国产成人精品久久,狠狠色噜噜狠狠狠狠米奇777,亚洲 日韩 激情 无码 中出,无线乱码一二三区免费看

服務(wù)熱線:4008-078-685 發(fā)郵件??|??English
>
當(dāng)前位置 :首頁>>我們的服務(wù)>>注冊(cè)與準(zhǔn)入認(rèn)證>>醫(yī)療生產(chǎn)許可證

醫(yī)療生產(chǎn)許可證

聯(lián)系我們 +

服務(wù)熱線 4008-078-685
深圳中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
電話:0755 29691750? 郵箱:service@ccts-lab.com 深圳市寶安區(qū)新橋街道新橋社區(qū)新和大道20號(hào)301、313室

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

  2023年醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào),從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。


  受理生產(chǎn)許可申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行核查,并自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。


  辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)同時(shí)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)第四條第二款,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;從事類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。


  從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:


  (一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;


  (二)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;


  (三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;


  (四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;


  (五)符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。


沒有了 沒有了
三级做a全过程在线观看| 色妺妺视频网| 亚洲国产精品一区二区www| 日本a级视频在线播放| 四虎精品免费永久免费视频| 亚洲国产精品毛片av不卡在线 | 九月婷婷人人澡人人添人人爽| 欧美国产激情二区三区| 亚洲精品亚洲人成人网| 全部免费毛片在线播放| 国产婷婷一区二区三区| 偷看农村妇女牲交| 日本xxxx色视频在线播放| 国产情侣作爱视频免费观看| 99久久综合精品五月天| 中文字幕乱码亚洲无线三区| 伊人色综合九久久天天蜜桃| 毛片亚洲av无码精品国产午夜| 激情综合五月| 99无码精品二区在线视频| 少妇下蹲露大唇无遮挡| 亚洲熟妇色xxxxx欧美老妇 | 亚洲一区二区女搞男| 中文字幕制服丝袜第57页| 精品人妻码一区二区三区| 亚洲av无码国产精品永久一区 | 色狠狠av一区二区三区| 国产精品无码av天天爽| 国产二级一片内射视频插放| 国产成人a人亚洲精品无码| 天美麻花果冻视频大全英文版| 日本a级特黄特黄刺激大片| 人妻忍着娇喘被中进中出视频| 国产真人无遮挡作爱免费视频| 三级在线看中文字幕完整版| 无码色av一二区在线播放| 国产精品美女久久久久av爽| 无码人妻精品一区二区三区66 | 大地资源在线影视播放| 无码人妻一区二区三区精品视频| 国产精品水嫩水嫩|